西门子医学诊断产品(上海)有限公司召回环孢毒素测定试剂盒等产品

2018-02-25 02:10

千龙网北京2月13日讯 据国度食物药品监视治理总局网站新闻,西门子医学诊断产品(上海)有限公司对环孢毒素测定试剂盒(化学发光法)、硫酸去氢表雄酮测定试剂盒(化学发光法)、叶酸测定试剂盒(直接化学发光法)、乙型肝炎病毒核心抗体IgM测定试剂盒(化学发光法)主动召回。

西门子医学诊断产品(上海)有限公司呈文,经由内部考察证明了环孢毒素测定试剂盒(化学发光法)等产品可能会受到生物素的烦扰。西门子医学诊断产品(上海)有限公司对环孢毒素测定试剂盒(化学发光法)(注册证号:国械注进20152400123、)、硫酸去氢表雄酮测定试剂盒(化学发光法)(注册证号:国械注进20152400122、)、叶酸测定试剂盒(直接化学发光法)(注册证号:国械注进20162404412、)、乙型肝炎病毒中心抗体IgM测定试剂盒(化学发光法)(注册证号:国械注进20153400555)自动召回。召回级别为三级。波及产品的型号、规格及批次等具体信息见《医疗器械召回事件讲演表》。


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